Erster Bluttest zur Krebsfrüherkennung erhält FDA-Zulassung in den USA

Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat den Bluttest Shield des US-Biotechnologieunternehmens Guardant Health als primäre Screening-Option für Dickdarmkrebs zugelassen. Shield ist damit der erste Bluttest mit Einsatz in der Krebsfrüherkennung, der diese wichtige Zulassung in den USA erhält.

Zukunft der Krebsvorsorge – „Wichtiger Schritt in der Krebsfrüherkennung“

„Es ist zweifellos ein weiterer wichtiger Schritt in der Krebsfrüherkennung“, sagt Zyagnum-Vorstand Hendrik Krämer. „Bluttests, die frühzeitig Hinweise auf eine Krebserkrankung geben können, sind die Zukunft der Krebsvorsorge. Dass Guardant Health die Zulassung bekommen hat, zeigt insgesamt, dass wir dieser Zukunft wieder ein großes Stück nähergekommen sind.“

Denn Shield ist auch der erste zugelassene Bluttest zur Krebsvorsorge, der die Anforderungen für die Erstattung durch Medicare erfüllt. Medicare ist die öffentliche bundesstaatliche Krankenversicherung innerhalb des Gesundheitssystems der USA für über 65-jährige oder Bürger mit Behinderung.

Ergänzung, kein Ersatz für bestehende Darmkrebsvorsorge

Der Test ergänzt andere Methoden der Darmkrebsvorsorge, einschließlich Koloskopien und Stuhltests für zu Hause. Ein einfacher Bluttest könnte für einige Patienten bequemer sein, während Koloskopien als invasiv empfunden werden können oder Stuhltests für zu Hause als unangenehm.

„Die anhaltende Lücke in den Raten der Darmkrebsvorsorge zeigt, dass die bestehenden Vorsorgeoptionen für Millionen von Menschen nicht ansprechend sind“, sagte Dr. Daniel Chung, Gastroenterologe am Massachusetts General Hospital und Professor für Medizin an der Harvard Medical School, in einer von Guardant Health veröffentlichten Erklärung.

„Die FDA-Zulassung des Shield-Bluttests stellt einen enormen Fortschritt dar und bietet eine überzeugende neue Lösung, um diese Lücke zu schließen. Diese Entscheidung wird dazu beitragen, Vorsorgetests breiter zugänglich zu machen“, sagte Chung. „Mit steigenden Vorsorgeraten und einer frühzeitigen Krebserkennung können viele Leben gerettet werden.“

Shield-Fokus auf Darmkrebs – PanTum Detect® für zahlreiche Krebsarten

Zur Wahrheit gehört aber auch: Der Shield-Test kann „nur“ Hinweise auf Darmkrebs geben, die dann in Folgeuntersuchungen abgeklärt werden müssen. Für die Früherkennung weiterer Krebsarten dient er nicht.

„Dauerhaft kann es nicht die beste Lösung sein, für jede Krebsart eine separate Krebsvorsorgeuntersuchung zu etablieren. Das sind schlicht zu viele Untersuchungen. Auch, wenn es verschiedene Bluttests für verschiedene Krebsarten sind. Es braucht am Ende ein praktikables und einfach anwendbares Früherkennungsverfahren für alle Krebsarten.“, sagt deshalb Zyagnum AG-CEO Ralf Schierl.

Der PanTum Detect® der Zyagnum AG ist bereits seit 2017 in der EU zugelassen und kann frühzeitig Hinweise auf zahlreiche Krebsarten liefern. Er wird bereits flächendeckend eingesetzt und ist in Deutschland über die Zusatzversicherung „Krebs-Scan“ der HanseMerkur Versicherungsgruppe erhältlich.

Hier geht es zur Pressemitteilung von Guardant Health:

July 29, 2024: Guardant Health’s Shield™ Blood Test Approved by FDA as a Primary Screening Option, Clearing Path for Medicare Reimbursement and a New Era of Colorectal Cancer Screening